辉瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗已成为首款获得欧盟药品监管机构批准的新型冠状病毒肺炎（COVID-19，即2019冠状病毒病）疫苗，为几天内在27个成员国展开疫苗接种工作铺平道路。
欧洲药品管理局(European Medicines Agency)局长埃默•库克(Emer Cooke)对批准疫苗的决定表示欢呼，称这是“朝着正确方向迈出的重要一步”，并且“表明2021年有望比2020年更光明”。
此前，在英国和美国已经批准使用这款疫苗后，数个欧盟国家质疑欧洲监管机构为什么要花这么长时间来批准这款疫苗。欧洲药品管理局表示，它的批准代表着更全面的授权，是支持大规模疫苗接种工作的“最合适的监管机制”。
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