美国药品监管机构正准备加快对复杂生物药物低价仿制版本的审批,这可能会威胁到行业中一些最赚钱药品的收入。
美国食品药品监督管理局(FDA)预计将于周三采取措施,其中包括减少某些人体临床研究的数量,并削减以活细胞工程化制成的药物成本。
这些变化很可能在行业驻华盛顿的高层代表强力游说下仍会推进——他们已投入数百万美元以阻挠成本更低的生物替代方案。