本报道最初发表于Endpoints News。请点击这里查看原文
美国食品药品监督管理局(FDA)发给康西普治疗公司(Corcept Therapeutics)的一封关于其潜在激素紊乱治疗药物的拒绝信称,该机构在申请提交之前就已向公司表达其严重关切。
周五公布的完整回复信再次显示,一些公司在公开声明中并未充分解释其拒绝决定背后的原因。这是FDA在2026年发布的首封CRL,延续了该机构去年首次披露200多封拒绝信的做法。
您已阅读28%(210字),剩余72%(528字)包含更多重要信息,订阅以继续探索完整内容,并享受更多专属服务。