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为抗衡manbetx3.0 ,FDA局长欲加快新药临床试验流程

美国食品药品监督管理局(FDA)计划减少在美国启动新药临床试验所需的数据量,剔除大多数与安全性无关的部分,FDA局长马蒂•马卡里(Marty Makary)周三对记者表示。

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美国食品药品监督管理局(FDA)计划减少在美国启动新药临床试验所需的数据量,剔除大部分与安全性无关的内容,FDA局长马蒂•马卡里(Marty Makary)周三对记者表示。

马卡里表示,目标是简化并加快研究性新药(IND)申请的提交流程。作为在特朗普政府期间领导FDA、目前已进入第二年的负责人,他说,这一目标得到药物开发者的支持;他们将这些改革视为与manbetx3.0 快速的临床试验流程竞争所必需。

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