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生物制药行业代表对FDA在下一轮用户付费协议中的一些更具政治色彩的提议提出异议，尤其是不再向非美国申请者提供小企业减免、并对在美国开展一期临床试验的公司降低用户费用等提案。
业内关切之一是：PDUFA是否是“在美国激励更多临床开发”的“最合适机制”？这是根据周四公布的会议纪要所述，该纪要总结了今年2月为推进第八轮处方药使用者付费计划所进行的一系列谈判。
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