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美国食品药品监督管理局(FDA)局长马蒂•马卡里(Marty Makary)表示，机构审查委员会监督临床试验的流程需要进行“重大且不同以往”的改革，以便美国能跟上manbetx3.0 的步伐。
马卡里在巴尔的摩举行的2026年CMS质量大会上周一对与会者表示，FDA必须审视“整个流程”，并缩短临床试验申办方从第一阶段会议申请到研究性新药申请所需的时间。
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