Endpoints News

FDA态度逆转,将审查摩德纳流感疫苗

摩德纳表示,在双方就修订后的申报达成一致后,FDA最终将审查该公司的流感疫苗。

本报道最初发表于Endpoints News。请点击这里查看原文

摩德纳表示,鉴于双方已就修订后的申报达成一致,FDA最终将审查该公司的流感疫苗。

该公司周三表示,在与美国监管机构举行A类会议后,将申请针对50至64岁人群的常规审批,以及针对65岁及以上成人的加速审批。公司将在老年组开展上市后研究,以获得更多临床数据。FDA将两项申请的裁定截止日期定为8月5日;若获批,摩德纳表示,mRNA-1010有望在即将到来的流感季节上市。

您已阅读34%(214字),剩余66%(414字)包含更多重要信息,订阅以继续探索完整内容,并享受更多专属服务。
版权声明:本文版权归Endpoints News所有,未经允许任何单位或个人不得转载,复制或以任何其他方式使用本文全部或部分,侵权必究。
设置字号×
最小
较小
默认
较大
最大
分享×