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摩德纳表示,鉴于双方已就修订后的申报达成一致,FDA最终将审查该公司的流感疫苗。
该公司周三表示,在与美国监管机构举行A类会议后,将申请针对50至64岁人群的常规审批,以及针对65岁及以上成人的加速审批。公司将在老年组开展上市后研究,以获得更多临床数据。FDA将两项申请的裁定截止日期定为8月5日;若获批,摩德纳表示,mRNA-1010有望在即将到来的流感季节上市。
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