作者莫莉,本文只代表作者本人观点。
在生物医药行业,一直流传着一条“双十定律”——研发一款创新药需要耗费10年时间、10亿美元,并且大约90%的新药会倒在半路上,药物研发的临床进展不及预期在医药行业并不罕见。可是,当再鼎医药有限公司(Zai Lab Limited, 9688.HK)公布一项核心产品的 III期临床遭遇挫折后,其港股股价次日却应声暴跌,这一剧烈的市场反应似乎不太寻常。
9月3日,再鼎医药发布公告称:合作伙伴安进公司评估贝玛妥珠单抗联合化疗用于一线胃癌治疗的FORTITUDE-101 III期临床研究完成最终分析,结果显示在最终分析中,此前于中期分析时观察到的生存获益幅度减弱。 因此,再鼎医药决定等待另一项FORTITUDE-102研究结果再提交贝玛妥珠单抗的注册申请,这意味着该产品的上市申请将被推迟至少半年。
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