美国食品和药物管理局(FDA)批准了首个阿尔茨海默氏症药物以减缓这种神经退行性疾病的进展,为数百万美国患者获得治疗铺平了道路。
监管机构周四表示,它将完全批准由日本制药商卫材和美国生物技术公司渤健开发的lecanemab,该药物目前已更名为Leqembi。
美国食品和药物管理局药物评估和研究中心神经科学办公室代理主任Teresa Buracchio说,一项验证性研究表明,Leqembi对阿尔茨海默病患者是一种“安全有效的治疗方法”。
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