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FDA驳回Replimune的溶瘤病毒癌症疗法,称其未能消除对试验的疑虑

美国食品药品监督管理局(FDA)再次拒绝了Replimune的溶瘤病毒疗法用于治疗晚期黑色素瘤。

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美国食品药品监督管理局(FDA)再次拒绝了Replimune的溶瘤病毒疗法用于治疗晚期黑色素瘤。

这家总部位于马萨诸塞州的制药商自去年7月该疗法首次被否决以来,一直敦促该机构重新考虑。当时它称,在其看来与该机构进行了富有成效的讨论之后,FDA发出的完整回复函却如同凭空而来。

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