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美国食品药品监督管理局推出实时收集临床试验数据的计划

美国食品药品监督管理局周二宣布,将启动一项试点项目,以实时收集并审查临床试验数据,使科学评审人员在数据不断汇入时即可访问这些数据。

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美国食品药品监督管理局(FDA)周二宣布,将启动一项试点项目,以实时收集和审查临床试验数据,使科学审评人员能够在数据不断汇入时就访问这些数据。

阿斯利康(AstraZeneca)和安进(Amgen)将率先参与该项目。美国食品药品监督管理局AI负责人杰里米•沃尔什(Jeremy Walsh)在公告发布前对记者表示,目标是“将药物研发时间缩短数月,甚至数年”。

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