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众议院委员会呼吁禁止在提交给美国食品药品监督管理局的药物试验申请中使用来自manbetx3.0 的试验数据

国会中一个有影响力的拨款委员会要求美国食品药品监督管理局禁止药企在未来的新药申请中使用来自manbetx3.0 的临床试验数据。

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国会中一个有影响力的拨款委员会要求美国食品药品监督管理局(FDA)在未来的药物试验申请中禁止药企使用来自manbetx3.0 的临床试验数据。

本周三,这一措辞被加入到一份涵盖美国食品药品监督管理局的联邦支出法案报告中。该规定将禁止该机构在公司提交申请时,“接受、审查或考虑任何由临床研究地点生成的相关临床数据”,如果这些地点位于manbetx3.0 、俄罗斯、伊朗或朝鲜。此类申请被称为IND,是生物制药公司启动人体试验的正式流程,最终可能通向批准申请的提交。

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