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罗氏的多发性硬化药收获第三个关键性胜利,但肝脏信号或成隐患

在该资产第三项三期临床试验取得成功后,罗氏将寻求其多发性硬化症口服药的批准。但研究也发现了肝脏不良反应,包括一例被称为“Hy’s Law”的令人担忧的肝损伤信号,且死亡率出现无法解释的不平衡。

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在该资产第三项三期临床试验告捷后,罗氏(Roche)将寻求这款多发性硬化症口服药的上市批准。但研究也发现了肝脏不良反应,包括一例被称为Hy’s Law的令人担忧的肝损伤信号,且死亡率存在无法解释的不平衡。

这些发现可能危及该药获批的机会,即便获批,其市场接受度也可能受限。

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