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美国食品药品监督管理局(FDA)授予丹纳利疗法公司(Denali Therapeutics)的罕见病药物Avlayah以加速批准，逆转了该领域近期屡遭否决的趋势，而这一趋势已经使该机构面临政治压力。
据丹纳利疗法公司发布的新闻稿，Avlayah（通用名：tividenofusp alfa）可用于治疗体重至少5公斤、在“出现重度神经系统损害之前”的Hunter综合征患者；该病是一种在儿童期起病的罕见遗传性疾病。丹纳利表示，该药带有“框线警示”，提示过敏反应（包括过敏性休克）风险，这与Avlayah所属药物类别的已知安全性一致。公司还获得了一张罕见儿科疾病优先审评券。
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