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FDA gives Denali accelerated approval for rare disease drug
美国FDA向丹纳利疗法公司罕见病药物授予加速批准

The FDA granted accelerated approval to Denali Therapeutics’ rare disease drug Avlayah, bucking a recent trend of rejections in the space that has put the agency under political pressure.
美国食品药品监督管理局向丹纳利疗法公司的罕见病药物Avlayah授予加速批准,逆转了该领域近期频繁遭拒的趋势,而这些拒批已使该机构面临政治压力。

本报道最初发表于Endpoints News。请点击这里查看原文

The FDA granted accelerated approval to Denali Therapeutics’ rare disease drug Avlayah, bucking a recent trend of rejections in the space that has put the agency under political pressure.

美国食品药品监督管理局(FDA)授予丹纳利疗法公司(Denali Therapeutics)的罕见病药物Avlayah以加速批准,逆转了该领域近期屡遭否决的趋势,而这一趋势已经使该机构面临政治压力。

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